国家为加强药品生产监督管理,规范药品生产活动,所以医疗冷库在设备和冷库安装标准,冷库价格上都要高于普通冷库。因为医药冷库安装是冷库中比较特殊的,在建造时冷库要求严格复杂,在前面的文章有介绍过根据国家医药冷库药品储存管理的相关要求冷库设备须配置备用系统;两套完全独立的制冷系统,一用一备。包括压缩机,冷凝器,蒸发器,各类铜管,电缆,制冷配件等,全部需要备用。设备及系统能符合规定的设计标准和要求,可安全、有效地正常运行。医药冷库的造价需要计算备用电源、备用制冷系统、温湿度记录仪等,医药冷库需要符合GSP行业标准,冷库需要药监局进行检验认证。
三甲医院安装医疗冷库、疫苗冷库管理规范制度有哪些:
1、医疗冷库安装是医药产品及器械等研发、生产、配送、经销、使用等单位必备的硬件设施,同时也是必须严格遵守GSP/GMP认证规范实施施工的专业设施。
2、疫苗产品不同于普通产品,冷库储藏必须严格遵守药典及相关安全储藏说明。
3、医疗冷库(疫苗冷库)不同于普通冷库,制冷设备以及发电机必须是一用一备,在应急情况下确保医疗冷库不间断的运转。
4、疫苗冷库温湿度自动监控系统24小时不间断自动监测显示记录调控报警之功能,如有特殊情况药疗冷库管理人员应及时关闭冷库门,避免更多冷气外露,确保冷藏药品的质量和安全。
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