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食品药品监督局对20平方医药库建造标准要求是什么?
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食品药品监督局对20平方医药库建造标准要求是什么?
时间:2020-08-18 浏览:
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       近期有客户咨询小编想了解一些关于医药冷库建造标准有哪些的知识,其实根据食品药品监督局关于药品医药冷库相关规定其中,药品经营质量管理规范中第二章第四节第二十八条内规定,20平方医药冷库药监局建造标准要求是什么主要有以下点:

医药冷库.jpg

1、医药冷库应有以下设备有效的调控温湿度及进行室内外空气交换的设备,能自动监测记录库房温湿度的设备。
 
2、疫苗经营条件企业应配备两个以上独立冷库,具有温自动监测显示记录调控报警之功能,经营冷冻药品的企业需根据品种规模设立冷冻库或冷冻柜。
 
3、医药冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警的设备,备用发电机 组或安装双路电路,备用制冷机组,以免突发状况导致制冷机组不能正常运行带来的一系列麻烦。医药冷库还需配置一台发电机,其目的是为了保证在断电的情况下,冷库制冷机组仍然能够正常的运行。
 
4、20平方医药冷库建造标准储存温度要求常温2~8℃,储存相对湿度35%~75%。
 
5、20平方医药冷库建造标准温度范围,2~8℃。药品冷库,医药医疗器械,主要冷藏储存在常温条件下,无法保质的各类医药产品,在低温冷藏条件下冷藏,能使药品不变质失效,延长药品的保质期,达到医药监督局的技术要求。

       以上五点就是关于食品药品监督局对20平医药冷库建造的要求标准,都是小编从我公司的工程部那边了解到的,如果朋友们对小编所说的医药冷库建造标准还有不懂得地方可以随时来我们上海貌盛制冷咨询,想建造医药冷库不知道医药冷库造价的也可以随时来我们貌盛制冷咨询哦。



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